研发实力R&D STRENGTH

新型递药系统研究中心

  万博体育manbetx登陆新型递药系统研究中心成立于2008年,主要进行各种新型制剂的实验研究,包括原位凝胶、囊泡凝胶、微乳凝胶、脂肪乳等。

  新型递药系统中心搭建了纳米凝胶(包括囊泡凝胶、微乳凝胶、脂肪乳)、原位凝胶技术平台,拥有专业化的技术团队,设置了制剂实验室、分析实验室,在技术平台上孵化以经皮给药、眼部给药、静脉给药为主的原位凝胶、囊泡凝胶、微乳凝胶、脂肪乳项目,主要针对中药一类、中药五类新药及化药2.2类改良型新药的成药性研究。

  新型递药系统中心不仅开展自研项目,申请国家课题基金,丰富技术平台,同时还可以提供新型递药系统平台技术服务,为客户提供包括原位凝胶、囊泡凝胶、微乳凝胶、脂肪乳的制剂技术服务,高效地为客户提供高科技含量的新药及技术服务。

      技术平台介绍:

  新型递药系统技术平台是纳米凝胶技术平台和原位凝胶技术平台建立的针对药物制剂改良创新的技术平台。旨在通过新型载体给药系统新技术和新载体解决药物临床应用存在的不良反应、生物利用度、患者顺应性等。 

       一、纳米凝胶技术:

  纳米凝胶技术主要是采用囊泡、微乳等新型载体包载药物得到纳米制剂,将纳米制剂囊泡、微乳等与水凝胶相结合得到纳米凝胶主要用于外用或腔道给药,剂型有包括囊泡凝胶和微乳凝胶两个。

  本纳米凝胶技术平台解决囊泡凝胶和微乳凝胶外用制剂的关键技术、体内外评价技术和方法,结合模型药物特点和药效成分的特性,通过现代制剂技术与药代动力学、药理学、毒理学等学科有机配合,优选出适应于皮肤/粘膜的生理特性,并具有一定通用性的纳米凝胶基质配方,构建纳米凝胶技术平台。 

      1.囊泡凝胶:

  非离子表面活性剂囊泡(niosomes,non-ionic surfactant vesicles)是由合成的非离子表面活性剂与胆固醇形成的一种单室或多室封闭双层结构的有序组织聚集体,简称囊泡。囊泡首次被报道是在上世纪70年代的化妆品领域,80年代后,人们开始关注和研究这一载体技术并将其逐渐应用于药物的靶向传递。近年来,随着新型药物传递系统的研究与应用,发现脂质体和囊泡具有与细胞膜非常相似的双分子层结构,因此具有良好的生物相容性,能够降低体内毒性,起到药物靶向作用,并能调节药物体内分布和释放,提高生物利用度。由非离子表面活性剂替代磷脂而形成的囊泡相比于脂质体,具有成分确定、结构稳定、易于保存、成本低、无毒性及不良反应等优点,作为脂质体的替代品,越来越广泛的成为新型药物传递系统研究的热点之一。

  囊泡作为新型载体具有以下优势:

  (1)促进透皮:本剂型由于以表面活性剂作为载体材料,具有促进透皮的特点;

  (2)局部靶向:提高局部患处皮肤的浓度,具有定向蓄积作用,达到靶向性;

    (3)缓释:药物被包载在囊泡中,囊泡胶体溶液分散在高分子水凝胶中,药物从囊泡凝胶中释药,从而达到缓释作用;

  (4)减毒:药物被包载在囊泡中,不与病灶直接作用,减少药物的刺激性,并且药物主要浓集于局部病灶,进入循环系统的量很小,所以大大减少其体内毒性。

       盈科瑞首次提出囊泡凝胶的概念,将囊泡与凝胶结合得到囊泡凝胶用于外用。针对临床疗效好而毒副作用大,刺激性大的中药、化药,将其制成囊泡凝胶制剂从而达到降低刺激性,减小毒副作用,提升治疗效果目的。

      2.微乳凝胶:

  微乳(Microemulsion)是由水、油和两性分子组成的光学匀一,热力学稳定的液体溶液。微乳实际上是纳米级别的小液滴,粒径小于100nm,由水相、油相、表面活性剂与助表面活性剂组成,其中一般由表面活性剂与助表面活性剂共同起稳定作用。微乳的形成不需要外界做功。

  微乳作为一种新型的给药系统具有稳定性好、溶解能力强、黏度低、制备简单易工业化、可用滤过法灭菌等优点。近年来微乳在药剂学领域受到人们的广泛关注,已用于透皮、口服、注射、粘膜给药等多种给药途径的研究。在透皮给药系统方面微乳的应用越来越广泛。

  微乳作为药物载体,具有以下优势:

  (1)微乳为各向同性的透明液体,热力学稳定体系,可过滤杀菌,性质稳定;

  (2)微乳中药物的分散性好,吸收迅速,可增加药物的溶解度,提高生物利用度;

  (3)可以包载亲水性药物,也可以包载亲脂性药物,具有较高的载药量;对不稳定的药物,可采用油包水型微乳起到保护作用;

  (4)由于微乳的组成中具有表面活性剂,所以其对皮肤和粘膜具有很好的透过性。

  但微乳在外用应用过程中也存在应用不方便,不宜涂抹等问题,所以我们将微乳与凝胶相结合的微乳凝胶,微乳凝胶作为透皮给药系统制剂的载体具有稳定性好,能增加亲脂和亲水性药物的溶解度,提高药物的透皮速率,使药物能以恒速释出,避免出现血药的峰谷现象,维持恒定有效血药的浓度,具有长效控释等特点。

        二、原位凝胶:

  原位凝胶(in situ gel)即在位凝胶,亦称即型凝胶,是一类以溶液状态给药后,能在用药部位立即发生相转变,由液态转化形成非化学交联半固体凝胶的制剂。

      药物与凝胶材料可以制成均一、混悬的乳胶稠厚液体或半固体的凝胶剂。凝胶剂具有良好的组织相容性,在给药部位滞留时间长;同时可起到贮存药物,防止药物受环境影响等作用。

    根据形成机制的不同,可以将原位凝胶分为温度敏感型、pH 敏感型以及离子敏感型等。原位凝胶剂作为一种新型的药物剂型,广泛用于缓释、控释及脉冲释放等新型给药系统,原位凝胶可应用于皮肤、眼部、鼻腔、口腔、阴道、直肠等多种途径给药。现今,原位凝胶给药系统已成为药剂学与生物技术领域的一个研究热点。

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