研发实力R&D STRENGTH

中药新药研究中心

        盈科瑞中药新药研究中心主要进行中药新药的药学研究工作,研制组方合理、工艺先进、高效安全、体现中医药特色的中药新药,保障项目注册申报。
        药学是中药新药研发技术内容的重要组成部分,是药物安全性、有效性的基础,研究内容包括:处方论证及适应症选择,药材(含饮片)、提取物(含有效部位、有效成分)的鉴定与前处理,剂型选择,制备工艺研究,中试或规模放大研究,质量研究及质量标准的制订,稳定性研究(包括直接接触药品的包装材料或容器的选择)等。盈科瑞中药新药研究中心主要负责自研/承接中药新药项目药学研究,可提供新药药学研究,已上市药品改变剂型、规格、工艺等研究,老产品的二次开发,质量标准提高等技术服务。
        技术特点与优势
        1、对中药新药尤其是中药六类新药有熟练的研发流程规范与完整的质量管理制度,且与国内多家知名GLP认证单位有长期合作,如军事医学科学院毒物药物研究所(国家北京药物安全评价中心)、北京市药品检验所(药物安全评价中心)、北京昭衍新药研究中心有限公司等,丰富合作经验和良好合作关系能够保证临床前研究的顺利开展。
        2、在中药新药制剂工艺研究中应用现代提取、分离、干燥技术,如干燥技术中的喷雾干燥、带式干燥、冷冻干燥等技术的应用。此外,还有新辅料、固体分散技术和β环糊精包合等技术的应用。
        3、根据药物性质、临床需要、用药对象与剂量等因素确定剂型,成功研发了不同剂型的中药新药,包括颗粒剂、片剂、滴丸、凝胶、注射剂等,建立了中药泡腾片、固体分散、外用制剂等多个制剂技术平台。
        4、中药新药研究团队具有丰富的实战经验,多数经历了一个药品开发的完整流程。技术人员对遍及全国28个省份多个厂家的不同剂型的产品进行了产业化支持和技术服务,切实保证了研发成果的转化实施。

        已有成果——中药新药获得生产批件和新药证书累计26个,临床批件19项,取得受理通知书40多个。
        在研项目——中药新药40多个,其中自研项目20余个。

地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院24号楼电话:010-8972 0100(转让专线) 010-81766145

邮编:102200E-mail:ykrcx@ykrcx.com

一键分享 点击这里给我发消息

盈科瑞官方微信
盈科瑞微官网

版权所有:万博体育manbetx登陆 京ICP备06013496-4 (京)-非经营性-2011-0047 子公司链接: 化药 临床技术支持:北京网站建设 原创先锋